إنجاز دولي جديد: الغذاء والدواء السعودية تنضم للجنة التوجيهية لقاموس MedDRA التنظيمي
في إنجاز نوعي يعزز مكانة المملكة عالميًا في القطاع الدوائي والتنظيمي، أُعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا رسميًا في اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للتنظيمات الدوائية MedDRA، وذلك خلال الاجتماع الأخير للجنة الإدارية التابعة للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية (ICH)، المنعقد في مدريد بشهر مايو الماضي.
اعتراف دولي بكفاءة المملكة التنظيمية
ويعد هذا الانضمام شهادة ثقة دولية في قدرات المملكة الرقابية والتنظيمية، حيث أصبحت الهيئة سادس جهة تنظيمية عالمية تنضم لهذه اللجنة المرموقة، إلى جانب مؤسسات دولية بارزة مثل FDA الأمريكية، MHRA البريطانية، المفوضية الأوروبية، ووزارة الصحة اليابانية، وHealth Canada، بالإضافة إلى منظمة الصحة العالمية WHO كمراقب.
MedDRA: مرجع عالمي لأنظمة السلامة الدوائية
يمثل قاموس MedDRA أداة محورية لتسجيل وتحليل معلومات السلامة الدوائية، ويُستخدم عالمياً في عمليات التيقظ الدوائي للمستحضرات الصيدلانية والبيولوجية، بما في ذلك اللقاحات والأدوية المدمجة مع الأجهزة الطبية. ويساعد على تسهيل تبادل المعلومات التنظيمية بين الهيئات الصحية عالميًا.
دور المملكة في ترجمة وتعريب المصطلحات التنظيمية
وقد لعبت الهيئة العامة للغذاء والدواء دورًا رياديًا في تعريب قاموس MedDRA، حيث أنهت مراجعة وتدقيق أكثر من 20 ألف مصطلح طبي خلال فترة قصيرة امتدت من مايو إلى أكتوبر 2022، ما يسهم في دعم الاستخدام العربي لهذا القاموس في مراقبة سلامة المنتجات الدوائية.
خطوة داعمة لرؤية 2030 ومكانة السعودية التنظيمية
يتماشى هذا الإنجاز مع مستهدفات رؤية المملكة 2030، في تعزيز الحضور الدولي للجهات الرقابية السعودية، ورفع مستوى التنافسية والكفاءة في القطاع الصحي والدوائي. كما يعكس التزام الهيئة بتطوير الأطر التنظيمية وتبني أفضل الممارسات العالمية في مجال سلامة المرضى وجودة المنتجات الصحية.
