الغذاء والدواء تخالف 8 منشآت صيدلية بأكثر من 1.3 مليون ريال بسبب تجاوزات نظام “رصد”
إجراءات رقابية صارمة لحماية سلامة الدواء في السوق السعودي
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن رصد ثماني منشآت صيدلية مخالفة لنظام التتبُّع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية “رصد”، خلال شهر أبريل 2025، حيث تم فرض غرامات مالية تجاوزت 1.354 مليون ريال نتيجة مخالفات تمس الالتزام بتتبع حركة الأدوية في السوق المحلي.
أبرز المخالفات: عدم التبليغ وتوفير المستحضرات
وأوضح التقرير الشهري الصادر عن الهيئة أن المخالفات شملت:
- منشأة واحدة لم تلتزم بتوفير المستحضرات المسجّلة في السوق المحلي
- سبع منشآت أخرى لم تلتزم بالتبليغ الفوري عن حركة الأدوية، كما تقتضي أنظمة التتبع المعتمدة
نظام “رصد”: حماية للمستهلك وتعزيز للشفافية
يُعد نظام “رصد” من الأنظمة التقنية المتقدمة التي تعتمدها الهيئة لمتابعة حركة الأدوية البشرية منذ تصنيعها وحتى وصولها للمستهلك، بهدف:
ads
- ضمان توافر الأدوية
- الحفاظ على سلامة المنتجات الصيدلانية
- مكافحة التستر التجاري في قطاع الدواء
مهلة لتصحيح الأوضاع قبل الإيقاف الكامل
أكدت الهيئة أنها تتخذ إجراءات صارمة تجاه المنشآت المخالفة، التي قد تصل إلى:
- تعليق الترخيص
- أو إلغاء الترخيص نهائيًا
كما منحت المنشآت المخالفة مهلة 180 يومًا لتصحيح أوضاعها تجنبًا للإيقاف الكامل عن النشاط.
رفع كفاءة القطاع الصيدلي ضمن رؤية رقابية شاملة
تأتي هذه الإجراءات في إطار جهود الهيئة لرفع:
- كفاءة القطاع الصيدلي
- مستوى الشفافية والالتزام
- جودة الخدمات الدوائية المقدمة للمواطنين والمقيمين على حد سواء، بما ينسجم مع أهداف التحول الوطني في قطاع الصحة والدواء.
